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检验(yan)检测

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化学药品服务方案

根(gen)据(ju)《中国药典(dian)规定的(de)方法(fa)对化药进行(xing)性状、鉴别、检(jian)查、含量测(ce)定溶出度等质(zhi)量和品质(zhi)指标进行(xing)测试服(fu)务 

检测项(xiang)目

项目内容

性(xing)状

性状(zhuang)检查(cha)

鉴别

薄层鉴(jian)别(bie)、化学反应(ying)鉴(jian)别(bie)、红外(wai)光谱鉴(jian)别(bie)、液相(xiang)色谱鉴(jian)别(bie)等;

检查项

溶(rong)(rong)解度、熔点、比旋度、黏度、折光(guang)率、含(han)量均匀度、溶(rong)(rong)出度、酸度、溶(rong)(rong)液的澄清度、干燥失重(zhong)、炽(chi)灼残渣(zha)、有关(guan)物质(zhi)、杂质(zhi)、水分、不挥(hui)发(fa)物、重(zhong)量差异、崩解时限、装量差异、脆碎度、渗透(tou)压(ya)摩(mo)尔浓(nong)度等

含量测定(ding)

高效(xiao)液相(xiang)色(se)谱(pu)(pu)法(fa)(fa)、气相(xiang)色(se)谱(pu)(pu)法(fa)(fa)、紫外分(fen)光(guang)(guang)光(guang)(guang)度法(fa)(fa)、红外分(fen)光(guang)(guang)光(guang)(guang)度法(fa)(fa)、气相(xiang)/液相(xiang)色(se)谱(pu)(pu)质谱(pu)(pu)联用法(fa)(fa)、原子吸收分(fen)光(guang)(guang)光(guang)(guang)度法(fa)(fa)等

微生物限度检(jian)查

需(xu)氧菌(jun)(jun)总数、霉菌(jun)(jun)和酵母菌(jun)(jun)总数、大肠埃希氏菌(jun)(jun)、耐(nai)胆盐(yan)革兰阴性(xing)菌(jun)(jun)、金黄色(se)葡(pu)萄球菌(jun)(jun)、沙门氏菌(jun)(jun)、铜绿假单胞菌(jun)(jun)、白色(se)念珠(zhu)菌(jun)(jun)等(deng)

重金属(shu)及有(you)害元素

铅、汞、砷(shen)、铜(tong)、镉等

重金属(shu)检(jian)查、铁盐检(jian)查、铵盐检(jian)查、砷盐、氯化物、硫酸盐检(jian)查

电感(gan)耦(ou)合(he)等离子质谱法、原(yuan)子吸收光谱法等

药品稳定性试验

稳(wen)定(ding)性(xing)试验

质量(liang)标准提升

含量测定(ding)方法(fa)研究、验证(高(gao)效(xiao)液相色谱(pu)法(fa)、气相色谱(pu)法(fa)、分光(guang)光(guang)度(du)法(fa)、质谱(pu)联用法(fa))

薄层鉴别方法研究、验(yan)证




     

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